Normes, Qualité et Conformité Réglementaire
Chez TOV Implant, la qualité n'est pas seulement une exigence : elle constitue le fondement même de notre activité.
Chaque implant, composant prothétique et instrument chirurgical est conçu, fabriqué et contrôlé selon les normes internationales les plus exigeantes afin de garantir sécurité, fiabilité, précision et performances cliniques à long terme.
Certifications Internationales
TOV Implant applique un système de management de la qualité certifié ISO 13485:2016, la référence mondiale pour la fabrication de dispositifs médicaux.
Nos systèmes implantaires sont certifiés CE et bénéficient de l'autorisation FDA 510(k) K240837, attestant de leur conformité aux exigences réglementaires les plus strictes et de leur aptitude à être commercialisés sur les principaux marchés internationaux.
Nos engagements qualité
✔ Certification ISO 13485:2016
✔ Dispositifs médicaux certifiés CE
✔ FDA 510(k) Cleared – K240837
✔ Traçabilité complète des lots
✔ Procédés de stérilisation validés
✔ Fabrication en titane médical de haute qualité
Traçabilité Complète
Chaque produit TOV Implant est identifié par un numéro de lot unique assurant une traçabilité totale tout au long de son cycle de vie.
Toutes les matières premières font l'objet d'inspections rigoureuses dès leur réception. Chaque étape du processus de fabrication est documentée et contrôlée afin de garantir une qualité constante et une parfaite maîtrise de la production.
Cette traçabilité complète nous permet d'assurer un suivi précis de chaque produit, depuis la sélection des matières premières jusqu'à sa mise à disposition auprès des praticiens.
Fabrication de Haute Précision
Nos implants sont fabriqués à partir de titane médical de haute qualité à l'aide de technologies d'usinage CNC de dernière génération.
L'ensemble du processus de production est soumis à des contrôles dimensionnels et mécaniques rigoureux garantissant une précision exceptionnelle, une parfaite reproductibilité et une fiabilité optimale.
Chaque produit est conçu pour répondre aux exigences les plus élevées de l'implantologie moderne et offrir aux praticiens des résultats cliniques prévisibles et durables.
Sécurité et Stérilité
La sécurité des patients est au cœur de nos priorités.
Nos produits stériles sont soumis à des procédés de stérilisation validés conformément aux standards internationaux applicables aux dispositifs médicaux.
Avant leur mise sur le marché, chaque lot de fabrication fait l'objet de contrôles qualité approfondis afin de garantir le plus haut niveau de sécurité, de performance et de fiabilité.
Contrôle Qualité et Amélioration Continue
Le contrôle qualité est intégré à chaque étape de nos opérations.
De la conception à la fabrication, en passant par le conditionnement et la distribution, nos équipes veillent au respect permanent des exigences réglementaires et des standards de qualité les plus élevés.
Notre politique d'amélioration continue nous conduit à investir constamment dans les technologies de production, les équipements de contrôle, la validation des procédés et le développement de nouvelles solutions implantaires.
Un Engagement Durable envers l'Excellence
La confiance des praticiens se construit sur la qualité, la constance et la sécurité.
Grâce à une fabrication de précision, à des contrôles rigoureux, à une traçabilité complète et à des certifications reconnues à l'international, TOV Implant fournit aux professionnels de la santé des solutions implantaires fiables, performantes et conçues pour répondre aux exigences de la pratique clinique moderne.
TOV Implant — Précision. Fiabilité. Confiance.
