En TOV Implant, otorgamos una importancia primordial a la calidad y cumplimiento de nuestros productos con los estándares y certificaciones más rigurosos. Nuestros implantes dentales se someten a exhaustivos procesos de control técnico y de calidad para garantizar su óptimo rendimiento.
Cada producto de TOV Implant se identifica con un número de lote único, y todos nuestros materiales crudos se inspeccionan meticulosamente al llegar a nuestra planta de fabricación. Además, implementamos controles de calidad estrictos en cada etapa de producción para asegurar la fiabilidad y calidad de nuestros implantes.
La esterilización de nuestros productos se lleva a cabo de acuerdo con estándares muy estrictos, incluida la exposición a rayos gamma a una intensidad de 2.25 m.rad. Este procedimiento cumple con los requisitos más rigurosos de las leyes y directivas de salud europeas relacionadas con la salud y seguridad de los pacientes.
Cumplimos plenamente con los requisitos esenciales establecidos en las leyes y directivas europeas relacionadas con la salud, asegurando que nuestros productos brinden un rendimiento óptimo y máxima seguridad para los pacientes.
Nuestro sistema de gestión de calidad está orientado a procesos, con garantía de calidad enfocada en el futuro. Aseguramos la consistencia y durabilidad a largo plazo de nuestros productos mediante rigurosas pruebas realizadas en nuestras propias instalaciones, con nuestro propio equipo.
TOV Implant se enorgullece de estar certificado según la Directiva 93/42/EEC sobre dispositivos médicos, Anexo II, excluyendo la sección 4, por el Organismo Notificado CE0482, Medcert. Esta certificación demuestra nuestro compromiso con la excelencia y nuestra dedicación a proporcionar productos de calidad superior a nuestros clientes en todo el mundo.
Además, estamos comprometidos activamente en la transición a las nuevas directivas de Regulación de Dispositivos Médicos (MDR) para nuestros estándares CE, lo que demuestra nuestro compromiso continuo con la mejora y adaptación a los requisitos regulatorios en evolución.
En cuanto a nuestros estándares FDA 510(k), trabajamos en estrecha colaboración con las autoridades competentes para garantizar el cumplimiento de nuestros productos con los estándares más estrictos de seguridad y eficacia en los Estados Unidos. Este enfoque refuerza nuestro compromiso con la calidad del producto y la seguridad para nuestros clientes en todo el mundo.
