Normas de Calidad y Cumplimiento Normativo
En TOV Implant, la calidad es mucho más que un compromiso: es la base de todo lo que fabricamos.
Cada implante, componente protésico e instrumento quirúrgico se diseña, fabrica e inspecciona conforme a los más altos estándares internacionales para garantizar seguridad, fiabilidad, precisión y éxito clínico a largo plazo.
Certificaciones Internacionales
TOV Implant opera bajo un Sistema de Gestión de Calidad certificado según ISO 13485:2016, el estándar internacional de referencia para la fabricación de dispositivos médicos.
Nuestros sistemas implantológicos cuentan con certificación CE y están FDA Cleared (510(k) K240837), demostrando el cumplimiento de los requisitos regulatorios más exigentes y nuestro compromiso de ofrecer soluciones implantológicas seguras y eficaces a profesionales dentales de todo el mundo.
Nuestras certificaciones
✔ Sistema de Gestión de Calidad certificado ISO 13485:2016
✔ Dispositivos médicos con certificación CE
✔ FDA 510(k) Cleared – K240837
✔ Trazabilidad completa por lote
✔ Procesos de esterilización validados
✔ Fabricación en titanio médico de alta calidad
Trazabilidad Completa
Cada producto TOV Implant dispone de un número de lote único que garantiza una trazabilidad completa durante todo su ciclo de vida.
Todas las materias primas son sometidas a rigurosos controles e inspecciones antes de entrar en producción. Cada etapa del proceso de fabricación queda registrada y supervisada para garantizar una calidad constante y una fiabilidad máxima.
Fabricación de Precisión
Nuestros implantes se fabrican a partir de titanio médico de alta calidad utilizando tecnologías avanzadas de mecanizado CNC y procesos de producción estrictamente controlados.
Se realizan inspecciones dimensionales y controles de calidad exhaustivos durante todo el proceso de fabricación para garantizar una precisión excepcional, uniformidad y fiabilidad mecánica.
Cada producto está diseñado para satisfacer las exigencias de la implantología moderna y proporcionar resultados clínicos predecibles y reproducibles.
Esterilidad y Seguridad del Paciente
La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad.
Todos los productos estériles se someten a procesos de esterilización validados y a exhaustivas verificaciones de calidad antes de su comercialización.
Cada lote de producción es sometido a rigurosos ensayos e inspecciones para garantizar los más altos niveles de seguridad y rendimiento.
Garantía de Calidad Continua
El control de calidad está integrado en cada etapa de nuestras operaciones.
Desde el diseño y desarrollo hasta la fabricación, el envasado y la distribución, nuestros equipos supervisan continuamente los procesos para garantizar la consistencia del producto, la fiabilidad y el cumplimiento normativo.
Nuestro compromiso con la mejora continua impulsa inversiones constantes en tecnologías de fabricación, sistemas de calidad, validación de productos y excelencia regulatoria.
Compromiso con la Excelencia Clínica
Los profesionales dentales confían en TOV Implant porque nuestros productos se desarrollan con un único objetivo: ofrecer resultados clínicos fiables, predecibles y duraderos.
Combinando fabricación avanzada, rigurosos controles de calidad, certificaciones internacionales y cumplimiento normativo, TOV Implant proporciona soluciones implantológicas en las que los clínicos pueden confiar plenamente.
TOV Implant — Precisión Diseñada. Confianza Clínica. Certificación Global.
